EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS

Información
Medical Technologies Network - Tecno-med Ingenieros
Semipresencial
Curso
La UNE EN ISO 13485:2013 (ISO 13485:2003) ha sido sustituida por la nueva edición EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016). El plazo final para la transición a EN ISO 13485:2016 termina en marzo 2019 pero en caso de nuevos certificados o recertificaciones, termina en marzo 2018! ¿Qué ha cambiado? ¿Cómo nos adaptamos? En este curso repasarás los nuevos requisitos, analizarás los “gaps” y obtendrás un plan de trabajo para afrontar este cambio muy relevante. Ven a esta jornada/taller y llévate un plan de trabajo para una mejor adaptación y para garantizar el continuado cumplimiento reglamentario.
Otros cursos de esta academia
IVDR - CLASIFICACIÓN Y EVALUACIÓN CONFORMIDAD DE PS IVD
(Medical Technologies Network - Tecno-med Ingenieros)
Ejemplos - reactivos y controles - analizadores npt y autodiagnostico - software y apps - analizadores... reglas clasificación de productos sanitarios para ivd...
REGLAMENTO PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO IVDR
(Medical Technologies Network - Tecno-med Ingenieros)
Prueba diagnostica en el lugar de asistencia del paciente... información diseño y fabricación... x) - plazo hasta la aplicación (5 años = 2022) - disposiciones...
REGLAMENTO PRODUCTOS SANITARIOS MDR (EU) 2017/745
(Medical Technologies Network - Tecno-med Ingenieros)
Gestion de riesgos del producto: mdr anexo i... adopción, entrada en vigor y aplicación – plazos de transición (mdr – cap... información diseño y fabricación...
EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PRODUCTOS SANITARIOS –
(Medical Technologies Network - Tecno-med Ingenieros)
Plazos para obtención / recertificación... auditoria auditoria certificación... cumplimiento reglamentario – qué más me pide la legislación obligatoria de productos...
PEDIR INFORMACIÓN