Experto en Evaluación Toxicológica en la Industria Química-Farmacéutica
Información
IL3-Universitat de Barcelona
Semipresencial
Curso
Desarrollar habilidades prácticas para el establecimiento de límites aceptables de impurezas en principios activos y productos farmacéuticos, principalmente por sustancias de perfil toxicológico significativo. Impurezas genotóxicas, cálculo de la exposición diaria aceptable (PDE, ADI). Proporcionar los conocimientos y metodologías necesarios para la evaluación del riesgo que supone la exposición laborar a principios activos farmacéuticos y sustancias químicas relacionadas. Categorización y cálculo de límites de exposición laboral aceptables (OEL). Notas técnicas de prevención (INSHT). Desarrollar la implementación práctica de la normativa relacionada con la toxicología, principalmente en la industria química-farmacéutica: guías ICH/EMA/FDA, REACH, CLP, etc., proporcionando una base toxicológica lo suficientemente amplia como para poder valorar los estudios y datos toxicológicos de forma adecuada. Desarrollar la cidad de clasificar los principios activos farmacéuticos en sistemas de categorización para la gestión del riesgo en el entorno laboral, comprendiendo las metodologías para el control de riesgos asociados a la exposición a principios activos farmacéuticos en el entorno laboral. Adquirir la base toxicológica para valorar la interacción de los agentes químicos con el medio ambiente y sus efectos, conociendo las herramientas para la evaluación del riesgo de un principio activo farmacéutico, veterinario o biocida.
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