Máster en Resultados en Salud de Medicamentos y Productos Sanitarios

Información

CESIF - Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica

Online

Curso

El Máster Online en Evaluación de Resultados en Salud de Medicamentos y Productos Sanitarios ha sido diseñado para desarrollar al máximo las competencias y cidades profesionales del alumno en las siguientes áreas de especialización y ámbitos de actividad en el ámbito de farmacia industrial: Registros. Validaciones/Revalidaciones. Regulatory Affairs. Control de Calidad. Regulatorio y Seguridad de los cosméticos. Fabricación. Compra. I+D. Técnicos Comerciales. Otros. La especialización profesional adquirida por el alumno mediante la realización del Máster Online en Evaluación de Resultados en Salud de Medicamentos y Productos Sanitarios le permitirá desarrollar su carrera profesional de manera exitosa en los siguientes departamentos de laboratorios farmacéuticos: Fabricación y comercialización propias y a terceros. Empresas de productos sanitarios. Importación de cosméticos. Análisis y control físico-químico y microbiológico. Pruebas de evidencia. Comercializadoras. Proveedores de materias primas. Consultoría y asesoría. A quién va dirigido El Máster está dirigido a titulados unisitarios en áreas de ciencias de la salud y afines (Medicina, Farmacia, Química, Biología, Veterinaria etc.), alumnos próximos a su titulación, profesionales de reciente incorporación en la Industria Farmacéutica interesados en adquirir una especialización personal de los departamentos que abordan los aspectos de Farmacoeconomía y que les permita implementar su actividad profesional en dicho sector. SOLICITUD DE INFORMACIÓN Nombre Apellidos Teléfono Email Comentarios Acepto recibir información, novedades y promociones a través del correo electrónico Acepto la política de privacidad Requisitos PROCESO DE ADMISIÓN Una vez realizada la inscripción, los candidatos tendrán que realizar un test de personalidad y competencias profesionales. Posteriormente, serán convocados para realizar una entrevista personal, imprescindible para la posterior evaluación y aceptación de los interesados como estudiantes. Temario completo de este curso El programa del Máster Online en Evaluación de Resultados en Salud de Medicamentos y Productos Sanitarios se estructura en los siguientes bloques de contenidos con el fin de cubrir todos los aspectos necesarios para una completa formación del estudiante: 1. EL MEDICAMENTO Y LOS PRODUCTOS SANITARIOS EN LOS SISTEMAS SANITARIOS Introducción a la evaluación de resultados en salud de medicamentos y productos sanitarios. Descripción de los sistemas sanitarios. Tipos objetivos y papel de los distintos agentes. Regulación y autorización de medicamentos: procedimientos de registro centralizado en Europa. Otros tipos de medicamentos (medicamentos biológicos, advanced therapy medicinal product – ATMPs) Regulación y autorización de medicamentos: procedimiento de registro centralizado en Europa. Otros tipos de medicamentos (medicamentos huérfanos). Procesos, plazos y requerimientos en los procesos de aprobación de nuevos medicamentos según su tipología, estudios de caso (medicamentos éticos hospitalarios y no hospitalarios, huérfanos, genéricos, biosimilares). Regulación y autorización de productos sanitarios: tipos de productos sanitarios (MDD, IVD, clasificación de productos sanitarios y obtención de marcado CE). Regulación y autorización de medicamentos y productos sanitarios: procesos, plazos y requerimientos en los procesos de aprobación de productos sanitarios y tecnologías médicas según su tipología, estudio de casos (dispositivos médicos y diagnósticos según su clasificación). 2. FINANCIACIÓN Y ACCESO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS, PAPEL DE LA EVALUACIÓN ECONÓMICA Financiación y acceso al merado. Rol de las distintas agencias gubernamentales. Caso español e internacional, estudio de casos. El procedimiento de acceso de medicamentos a nivel hospitalario. El procedimiento de acceso de productos sanitarios a nivel hospitalario. El acceso de medicamentos y productos sanitarios a través de nuevos mecanismos: el caso de las centrales de compra. 3. ECONOMÍA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS Economía de la salud. Conceptos básicos y peculiaridades de la salud como bien de consumo. Economía del medicamento y productos sanitarios. Oferta y demanda de salud y de atención sanitaria. Mercados sanitarios y su funcionamiento. Gasto sanitario y gasto en medicamentos. Regulación y establecimiento de políticas de precios de medicamentos. Visión internacional. Regulación y establecimiento de políticas de precios de medicamentos. Caso español. Evaluación económica y de resultados en salud en la fijación de precios. Perspectivas futuras. 4. HERRAMIENTAS BÁSICAS DE EVALUACIÓN E INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS EN SALUD. PARTE I Introducción y repaso de técnicas estadísticas básicas aplicadas a la evaluación económica de medicamentos y PS I. Introducción, tipos variables y estadística descriptiva. Introducción y repaso de técnicas estadísticas básicas aplicadas a la evaluación económica de medicamentos y PS II. Muestreo Intervalos de Confianza y Test de hipótesis. Introducción y repaso de técnicas estadísticas básicas aplicadas a la evaluación económica de medicamentos y PS III. Correlación y regresión. Introducción y repaso de técnicas básicas IV. Modelos multivalentes y su uso en EE. Introducción y repaso de técnicas estadísticas básicas aplicadas a la evaluación económica de medicamentos y PS V. Análisis de supervivencia y de tiempo a evento en EE transformación y uso en EE. Técnicas de muestreo y cálculo de tamaño de una muestra en estudios de EE y otras técnicas estadísiticas específicas de uso en EE. La investigación clínica de nuevos medicamentos y PS en humanos. Fases de la investigación clínica y tipos de ensayos clínicos. Metodología, diseño, realización y análisis de un estudio de investigación clínica (ensayo clínico, estudio de cohortes, estudio de casos y controles y estudio transsal). Tipos de ensayos clínicos: ensayos clínicos de superioridad, de no-inferioridad y de equivalencia. Definición de alternativas terapéuticas equivalentes. Evaluación de la calidad del ensayo clínico para su uso en EE. 5. HERRAMIENTAS BÁSICAS DE EVALUACIÓN E INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS DE SALUD. PARTE II Búsqueda de información biomédica y económica (bases de datos e Internet) I. Búsqueda de información biomédica y económica II. Caso práctico. Uso del Big Data en Real World Evidence. Ventajas de Watson Analytics (IBM) en el tratamiento oncológico. Medidas de frecuencia, efecto y asociación en estudios clínicos y epidemiológicos. Revisión. Casos prácticos y evaluación de medidas de efecto para su uso en evaluación económica. Uso y transformaciones necesarias de datos estadísticos y epidemiológicos en las evaluaciones económicas. Ejemplos y casos prácticos. 6. CONCEPTOS EN EVALUACIÓN ECONÓMICA E INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS EN SALUD DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. PARTE I Aplicación de la metodología de la investigación en la elaboración de evaluación económica e investigación de resultados en salud. Evaluación económica de medicamentos y tecnologías sanitarias. Conceptos, marco metodológico y tipos de estudios. Evaluación de resultados en salud. Tipos de resultados (clínicos, económicos, medidas reportadas por el paciente). Medida y utilización de recursos y costes en evaluación económica. Introducción. Medidas de salud reportadas por el paciente. Concepto, utilidad y aproximación. Instrumentos para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud, revisión de medidas, su uso en evaluación económica e interpretación de sus resultados. Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS). Generalidades, tipos de cuestionarios, validación y adaptación de escalas. La medición de utilidades en evaluación económica. Instrumentos y aplicaciones centradas en el uso del EQ-5D (5 dimensiones). Cálculo de utilidades. Ejercicio práctico. Otras medidas de salud reportadas por el paciente. Papel de los pacientes en el desarrollo y la evaluación de tecnologías sanitarias. 7. CONCEPTOS EN EVALUACIÓN ECONÓMICA E INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS EN SALUD DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. PARTE II Evaluaciones económicas no completas. Estudios coste consecuencia, uso y ejemplos. Estudios coste efectividad y minimización de costes. Ejemplos, ventajas e inconvenientes. Estudios coste utilidad. Ejemplos, ventajas e inconvenientes. Estudios coste beneficio. Ejemplos, ventajas e inconvenientes. Estrategias de diseño de estudios de evaluación económica: ensayos clínicos, estudios de efectividad, bases de datos administrativas y modelos económicos. Características, ventajas e inconvenientes. Estudios de carga de enfermedad. Conceptos, metodología y aplicación en prioridades de salud. Otras herramientas en economía de la salud: estudios de coste de la enfermedad. Conceptualización, importancia y casos prácticos. Otras herramientas en economía de la salud: estudios de coste de la enfermedad. Elaboración, metodología y casos prácticos. Otras herramientas en economía de la salud: estudios de impacto presupuestario. Introducción y uso en la toma de decisiones sanitarias. Elaboración y evaluación. 8. CONCEPTOS EN EVALUACIÓN ECONÓMICA E INVESTIGACIÓN DE RESULTADOS EN SALUD DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. PARTE III Evaluación económica de productos sanitarios. Peculiaridades y recomendaciones. Evaluación económica de productos de diagnóstico. Peculiaridades y recomendaciones. Evaluación económica de productos de salud. Peculiaridades y recomendaciones. Evaluación económica en vacunas. Peculiaridades y recomendaciones. Formación en evaluación económica e investigación de resultados en salud. Valoración del caso español y otras experiencias. Evaluación de tecnologías. Introducción, evolución y desarrollo en el ámbito internacional. Papel de la evaluación económica en la toma de decisiones en el sistema sanitario. Visión desde la Asociación Española de Economía de la Salud. Diferencias con otros países y propuestas. Agencias de evaluación de tecnologías. Papel actual en la incorporación y evaluación de tecnologías en el Sistema Sanitario Español y comparación con otros sistemas sanitarios. Procesos de evaluación de incorporación de tecnologías en el ámbito hospitalario. Experiencias con las evaluaciones rápidas e implicación de los profesionales. Procesos de evaluación de incorporación de tecnologías en el ámbito de las aseguradoras médicas. Evaluación de tecnologías en América Latina. Evaluación económica e investigación de resultados en salud. La visión del clínico. Revisión del uso de la evaluación de tecnologías en España, una revisión crítica. 9. TÉCNICAS AVANZADAS EN EVALUACIÓN ECONÓMICA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Revisiones sistemáticas. Principios, uso y aplicaciones en ciencias de la salud y evaluación económica I. Metaanálisis, comparaciones indirectas, comparaciones mixtas y metaanálisis en red. Uso de evaluación económica I. Uso de investigación cualitativa como fuente de información en evaluación económica: entrevistas estructuradas, grupos focales, paneles Delphi y otras herramientas como fuente de información. Técnicas de simulación y modelado en evaluación económica. Introducción y justificación. Tipos y modelos de evaluación económica y justificación de su uso. Caso práctico modelo Markov sencillo. Técnicas avanzadas de modelización: modelos de ecuaciones diferenciales, modelos de simulación de eventos discretos y de micro simulación I y II. Evaluación de calidad de un modelo de decisión en evaluación económica. Caso práctico. Revisión de software y herramientas en el desarrollo de modelos de EE. Comparación y discusión de ventajas e inconvenientes. Ejercicio práctico de la evaluación de la calidad de un estudio de EE. Guías y caso práctico. Comparación y discusión de ventajas e inconvenientes. Aproximación a los estudios de práctica clínica real con Big Data en evaluación económica e investigación de resultados en salud. Ejemplos. Acuerdos de riesgo compartido como herramientas de introducción de medicamentos de alto impacto. Experiencia internacional. Proyectos y tipos de acuerdo a nivel nacional, regional y local en el entorno sanitario español. 10. UTILIZACIÓN DE LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN DIFERENTES ENTORNOS. EVALUACIÓN DE CASOS PRÁCTICOS Mesa redonda con cuatro interlocutores (ministerio o AEMPS, SEFH, una CCAA con comisión central de evaluación de medicamentos, un clínico e industria) de una hora y media. Mesa redonda de utilización de estudios de evaluación económica por parte de diferentes departamentos de la industria: acceso a nivel nacional (elaboración del dosier de reembolso y generación de nueva evidencia). más

Otros cursos de esta academia

Máster en Cosmética y Dermofarmacia (XXVI Edición)- Madrid