Curso de Especialización en Buena Práctica Clínica
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El objetivo del Curso de Especialización en Buena Práctica Clínica en Investigación es instruir sobre las normas de Buena Práctica Clínica de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), incluyendo " Guideline for good clinical practice E6(R2), dated 1 December, las Directivas Europeas (EMA) y la normativa nacional vigente de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). El objetivo clave es que los participantes sepan qué hacer para poner en práctica las BPC de forma excelente en su lugar de trabajo, a fin de garantizar los derechos, la seguridad y la dignidad de los participantes en la investigación y la calidad de los datos de la misma. A quién va dirigido Está dirigido a profesionales sanitarios que estén participando, o tengan previsto participar, en ensayos clínicos como investigadores o como colaboradores de apoyo. Asimismo, también a miembros de los comités éticos, personal de las organizaciones de investigación por contrato (CRO), personal administrativo de los ensayos clínicos (CTA), personal de enfermería de investigación, personal de monitorización (CRA) y personal de la industria farmacéutica que quiera incorporarse a los ensayos clínicos. Entre las titulaciones a las que va dirigido el curso, se encuentran las siguientes: Farmacia, enfermería, medicina, biología, bioquímica, Química, biotecnología, fisioterapia, odontología o psicología. Temario completo de este curso El temario está organizado en 3 módulos conformados cada uno, por 4 grupos de información: 1. TEORIA: Una primera parte teórica, de referencia, que contiene el tema en formato texto. Esta parte teórica siempre incluye un glosario donde el alumno puede buscar las SIGLAS. 2. VÍDEO: Sabemos que los alumnos son profesionales que necesitan optimizar su tiempo, por eso hemos desarrollado este curso en torno a videos explicativos (Microlearning) con un resumen de los puntos clave de cada módulo. 3. EJERCICIO PRÁCTICO: Profesionales del sector con más de 10 años de experiencia en Buena Práctica Clínica han desarrollado una serie de ejercicios prácticos que ayudan al alumno a afianzar los conceptos explicados. Estos ejercicios presentan situacies comunes sobre dudas y tesituras en las que hay que aplicar las normas de buena práctica clínica. 4. MATERIAL ADICIONAL: Por último, un documento que contiene links a información, videos, referencias bibliográficas, leyes, guías nacionales e internacionales que pueden servir de ayuda en relación con el módulo a estudiar. más
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